CE-goedgekeurde One Step MOP TEST KIT
Nauwkeurigheid
Er is een vergelijkend onderzoek uitgevoerd om de prestaties van de MOP One Step Morphine Test en een populaire, in de handel verkrijgbare MOP-sneltest te evalueren.De tests werden uitgevoerd op in totaal 341 klinische monsters, waarbij 10% van de monsters een morfineconcentratie had van -25% of +25% van de grenswaarde van 300 ng/ml.Eventuele vermoedelijke positieve resultaten werden verder bevestigd door het gebruik van GC/MS.De resultaten van het onderzoek worden weergegeven in de volgende tabel:
| Methode | Andere MOP Sneltest | Totaal resultaat | ||
| DWEIL Een stap Test | Resultaten | Positief | Negatief | |
| Positief | 159 | 0 | 159 | |
| Negatief | 0 | 182 | 182 | |
| Totaal resultaat | 159 | 182 | 341 | |
| % Akkoord met deze sneltestkit | 100% | 100% | 100% | |
In vergelijking met GC/MS bij de grenswaarde van 300 ng/ml werden de volgende resultaten getabelleerd:
| Methode | GC/MS | Totaal resultaat | ||
| DWEIL Een stap Test | Resultaten | Positief | Negatief | |
| Positief | 159 | 10 | 169 | |
| Negatief | 0 | 172 | 172 | |
| Totaal resultaat | 159 | 182 | 341 | |
| % Akkoord met GC/MS-analyse | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Analytische gevoeligheid
Een medicijnvrije urinepool werd verrijkt met morfine in de volgende concentraties: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml en 450 ng/ml.Het resultaat toont >99% nauwkeurigheid bij 50% boven en 50% onder de afkapconcentratie.De gegevens zijn hieronder samengevat:
| DWEIL Concentratie (ng/ml) | Percentage van afgesneden | n | Visueel resultaat | |
| Negatief | Positief | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Afsnijden | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Analytische specificiteit
De volgende tabel geeft een overzicht van verbindingen die na 5 minuten positief in de urine worden gedetecteerd door de MOP One Step Morphine Test.
| Verbinding | Concentratie (ng/ml) |
| Codeïne | 300 |
| Ethylmorfine | 6.250 |
| Hydrocodon | 50.000 |
| Hydromorfon | 3.125 |
| Levofanol | 1.500 |
| 6-monoacetylmorfine | 400 |
| Morfine | 300 |
| Morfine 3-bD-glucuronide | 1.000 |
| Norcodeïne | 6.250 |
| Normorfon | 100.000 |
| Oxycodon | 30.000 |
| Oxymorfon | 100.000 |
| Procaïne | 15.000 |
| Thebaïne | 6.250 |
BEOOGD GEBRUIK
De MOP One Step Morphine Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de detectie van morfine in menselijke urine bij een cut-off concentratie van 300 ng/mL.Deze test detecteert andere verbindingen, raadpleeg de tabel Analytische Specificiteit in deze bijsluiter.
Ons voordeel
Bedrijfsvoordeel:
1. Professionele fabrikant, een technologisch geavanceerde "gigantische" onderneming op nationaal niveau
2. Lever goederen als bestellingsverzoek
3.ISO13485, CE, bereid verschillende verzenddocumenten voor
4. Beantwoord vragen van klanten binnen één werkdag
