Test Diagnostisch Medisch apparaat CE-gemarkeerde Syfilis Testkit

POSITIEF:* Er verschijnen twee lijnen.Eén gekleurde lijn moet zich in het gebied van de controlelijn (C) bevinden en een andere duidelijke gekleurde lijn moet zich in het gebied van de testlijn (T) bevinden.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) zal variëren afhankelijk van de concentratie van TP-antilichamen aanwezig in het monster.Daarom moet elke kleurschakering in het testlijngebied (T) als positief worden beschouwd.

NEGATIEF: Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlelijngebied (C).Er verschijnt geen lijn in het testlijngebied (T).

ONGELDIG: Controlelijn verschijnt niet.Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn.Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe test.Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw lokale distributeur.

Klinische gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
De snelle syfilistest (volbloed/serum/plasma) heeft specimens van een seroconversiepanel correct geïdentificeerd en is vergeleken met een toonaangevende commerciële TPHA-syfilistest met behulp van klinische specimens.De resultaten laten zien dat de relatieve gevoeligheid van het Syfilis Rapid Test Device (Volbloed/Serum/Plasma) 99,5% is en de relatieve specificiteit 99,3%.

Syfilis Sneltest versus TPHA

Relatieve gevoeligheid: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relatieve specificiteit: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Nauwkeurigheid: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% betrouwbaarheidsintervallen

BEOOGD GEBRUIK

De Syfilis Rapid Test (Volbloed/Serum/Plasma) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen (IgG en IgM) tegen Treponema Pallidum (TP) in volbloed, serum of plasma om te helpen bij de diagnose van syfilis.

Ons voordeel

1. Professionele fabrikant, een technologisch geavanceerde "gigantische" onderneming op nationaal niveau.
2. Lever goederen als bestellingsverzoek
3.ISO13485, CE, bereid verschillende verzenddocumenten voor
4. Beantwoord vragen van klanten binnen 24 uur