Professionele tyfustestkit voor medisch gebruik, sneltestcassette in één stap

Klinische gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

De Influenza A+B Antigeen Sneltest is getest in vergelijking met RT-PCR.539 nasofaryngeale uitstrijkjes en orofaryngeale uitstrijkjes werden geëvalueerd met de Influenza A+B Rapid Test.

Voor griep A

Klinische gevoeligheid: 95,87% (95% BI: 90,69%~98,22%)
Klinische specificiteit: 99,76% (95% BI: 98,66%~99,96%)
Totaal toevalspercentage: 98,89% (95% BI: 97,59% ~ 99,49%).

Voor griep B:

Klinische gevoeligheid: 94,17% (95% BI: 87,87%~97,30%)
Klinische specificiteit: 99,77% (95% BI: 98,71%~99,96%)
Totaal toevalspercentage: 98,70% (95% BI: 97,34% ~ 99,37%).

Analytische gevoeligheid/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang-gemeenschap, Yuhang District (Toekomstige Sci-Tech Stad), Hangzhou, Zhejiang, Volksrepubliek China
	SUNGO Europa B.V Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nederland

De detectielimiet (LOD) werd geïdentificeerd door verschillende concentraties van het influenza A-virus en het influenza B-virus te evalueren in de Influenza A+B Antigen Rapid Test.De concentraties geïdentificeerd als de geteste LOD-niveaus staan ​​hieronder vermeld.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analytische specificiteit (kruisreactiviteit)

Om de analytische specificiteit van de Influenza A+B Antigen Rapid Test te bepalen, werden verschillende commensale of pathogene micro-organismen getest die in de bovenste luchtwegen aanwezig kunnen zijn.
Positieve en negatieve monsters werden verrijkt met deze microben en werden geëvalueerd in een concentratie van 106 TCID50/ml, waaronder SARS-CoV-2, humaan coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory syncytieel virus, Mycoplasma-pneumonie, Chlamydia-pneumonie, Streptococcus-pneumonie, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Er werd geen kruisreactiviteit gezien met de Influenza A+B Antigen Rapid Test.

BEOOGD GEBRUIK

Influenza A+B Antigen Rapid Test is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van influenza A- en influenza B-antigenen in nasofaryngeale uitstrijkjes en orofaryngeale uitstrijkjes.

Bedrijfsvoordeel

1. Professionele fabrikant, een technologisch geavanceerde "gigantische" onderneming op nationaal niveau
2. Lever goederen als bestellingsverzoek
3.ISO13485, CE, bereid verschillende verzenddocumenten voor
4. Beantwoord vragen van klanten binnen 24 uur